Registrering av kliniske studier for nasjonal publisering
Alle kliniske studier som rekrutterer deltakere, må registreres. Når studien er registrert vil de inngå i den nasjonale sanntidsoversikten over kliniske studier som er synlig både på HelseNorge og på helseforetakenes sider.
Oppdatert registrering bidrar til bedre oversikt over forskningsaktivitet i foretaket, økt synlighet for studiene og lettere tilgang til informasjon for pasienter, helsepersonell og samarbeidspartnere. Det kan også bidra til enklere rekruttering av deltakere til studier. Du kan sjekke om studien er registrert ved å se på denne siden https://www.unn.no/kliniske-studier/ Hvis du ikke finner den der, ber vi om at du fyller ut publiseringsskjemaet så snart som mulig.
I tilfeller hvor flere norske helseforetak er med i samme studie, må helseforetakene avtale hvem som utfører registreringen. Du som registrerer må liste opp alle de øvrige deltakende helseforetakene i dette skjemaet. I multisenterstudier hvor sponsor ikke er et norsk helseforetak (eks. industristudier eller akademiske studier med utenlandsk sponsor), bør sponsor være involvert i å bestemme hvilket foretak som skal registrere studien. Det er viktig at studien ikke publiseres flere ganger.
Informasjonen som blir publisert skal holdes oppdatert. Alle endringer må oppdateres fortløpende, som endring i datoer for inklusjon og deltagende sentre. Husk at det du skriver inn i dette skjemaet om studien er publikumsinformasjon og at innholdet skal bli lest og forstått av hele befolkningen. Skriv så kort og enkelt som mulig, men så detaljert som er nødvendig for at pasienter og helsepersonell skal kunne vurdere om studiet er aktuelt for pasienten. Se gjerne Språkrådet for tips om klarspråk (www.sprakradet.no/klarsprak/).
Kontakt klinisk.forskningsavdeling@unn.no ved spørsmål, eller ved melding om endringer i publisert innhold.