Vi bruker informasjonskapsler
Vi bruker informasjonskapsler for at nettsidene våre skal fungere.
Les mer om våre informasjonskapsler
Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

Avvik og uønskede hendelser

Hva er avvik?  

Avvik er manglende oppfyllelse av krav i regelverket og interne rutiner. Eksempler kan være: 

  • Skade på forskningsdeltakerne 
  • Skade på ansatte 
  • Manglende godkjenning fra REK og andre godkjenningsinstanser 
  • Manglende/ugyldig samtykke fra forskningsdeltakerne 
  • Manglende oppfølgning av rutinene etter helseforskningsloven 
  • Brudd på personopplysningssikkerheten 

 

Hvordan melde avvik og uønskede hendelse ved UNN? 

Prosjekter som omfattes av helseforskningsloven har melde- og informasjonsplikt i forbindelse med uønskede hendelser og avvik. Som forskningsansvarlig institusjon plikter Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) seg i henhold til helseforskningsloven å etablere rutiner for å motta meldinger om avvik, samt sikre at avvik følges opp og rettes.  

Det er derfor opprettet en egen rutine for uønskede hendelser og avvik i forbindelse med forskning ved UNN. Denne finnes i Docmap
https://boo-hndcm-01.hn.helsenord.no/DocMapProd/page/doc/dmDocIndex.html?DOCID=1000025848 (tilgjengelig via intranett). ​

 

Sist oppdatert 14.02.2024