Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.

UNN Tromsø tar imot kandidater som tilhører Helse Nord

Ny behandlingsstudie for personer med kronisk migrene

Til tross for at mange pasienter har god effekt av enten CGRP-hemmere eller botulinumtoksin ved kronisk migrene, har om lag 25% avdem som defineres som respondere, fortsatt hyppig migreneanfall og behov for bedre behandling.   

Publisert 26.03.2026

Observasjonsstudier og klinisk erfaring tyder på at kombinasjonsbehandling med CGRP-hemmer eller botulinumtoksin kan gi bedre effekt, men det mangler data fra randomiserte kontrollerte studier som kan danne grunnlag for framtidige retningslinjer.   

Derfor gjennomfører vi NorMig-studien som en «proof-of-concept» studie der personer med kronisk migrene som ikke tidligere har forsøkt CGRP-hemmer eller botulinumtoksin kan inkluderes.

Hvem kan delta?            

Inklusjonskriterier:                      

  1. Informert og signert skriftlig samtykke.         
  2. Alder 18-70 år.  
  3. Oppfyller diagnosekriteriene for kronisk migrene i henhold til ICHD-3, dvs. minst 15 hodepinedager pr måned hvorav minst 8 er migrenedager.   
  4. Indikasjon for behandling med CGRP- hemmer iht. SmPC.
  5. Indikasjon for behandling med botulinumtoksin iht. SmPC.  
  6.  Ingen tidligere bruk av CGRP-hemmer eller botulinumtoksin.  
  7. Kvinner i fertil alder må stå på sikker prevensjon for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:         

  1. Medikamentoverforbrukshodepine der saneringsforsøk ikke er gjennomført.
  2. Deltakeren er ute av stand til å skille migrene fra    andre typer hodepiner.
  3. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie eller     endring i reseptbelagt legemiddel siste 2 måneder før studiedeltakelse.
  4. Langvarig kontinuerlig hodepine over 1 år uten at det har vært hodepinefrie dager eller perioder innimellom.
  5. Graviditet eller amming.
  6. Alkohol- eller stoffmisbruk.
  7. Høy grad av komorbiditet/skrøpelighet som vanskeliggjør deltakelse gjennom hele studien.

 Hva innebærer studien?   

Studievarighet for hver deltaker er 20 uker og innebærer tre legebesøk på sykehuset: ved oppstart (baseline), etter 4 og 12 uker. I tillegg gjennomføres minst tre korte telefonintervju med sykepleier. Alle deltakere starter med CGRP-hemmer etter 4 ukers observasjonsperiode (studiebesøk 2, se figur 1), og randomiseres deretter til behandling med botulinumtoksin eller placebo (saltvann), administrert etter en modifisert PREEMPT-protokoll på samme studiebesøk.

Deltakere fører hodepinedagbok gjennom hele studieperioden i appen Brain Twin. Primært endepunkt måles på studiebesøk 3. Deretter kan deltakerne settes på optimal medikamentell behandling og følges videre hos fastlege, evt henvises til spesialist. Fire uker etter det siste studiebesøket blir deltakerne ringt opp av sykepleier for et avsluttende intervju. Anfallsmedisin er tillatt under hele studieperioden.   

Forløpet over 20 uker

Screening, baseline - 4 uker

Studiebesøk 1: Screening

Hodepinedagbok : Kronisk migrene med indikasjon for CGRP-hemmer / botulinumtoksin

Studiebesøk 2: Randomisering, start av studiemedisin

Behandlingsperiode - 12 uker

CGRP-hemmer og placebo

eller

CGRP-hemmer og botulinumtoksin

 Studiobesøk 3: Primære endepunkt

Oppfølging 4 uker

Fortsette med optimal medikamentell behandling.

Telefon:

Studieslutt (uke 20)

Hvordan rekruttere til studien? 

Studien tar imot pasienter fra sykehus fra hele landet, samt enkelte hodepineklinikker.

Mer informasjon

For pasienter og helsepersonell i HelseNord kan det tas direkte kontakt på kine.alexandra.dalby@unn.noeller tlf: 47 88 85 04 og pasienten kan henvises spesifikt for NorMig via vanlig henvisning.

Kontaktinformasjon

Hovedutprøver Iben Cornelia Keim Larsen, e -post: iben.cornelia.larsen@unn.no

Forskningssykepleier Kine Dalby tlf: 47 88 85 04, e -post: kine.alexandra.dalby@unn.no

Postadresse:

UNN Tromsø
Nevrologisk avdeling
9036 Tromsø